С 1 января 2021 года, в рамках механизма «регуляторной гильотины», обязательная оценка соответствия ГОСТ Р для 35 видов медицинских изделий была отменена. Это решение утверждено Постановлением Правительства №982 от 4 июля 2020 года. Теперь обязательная сертификация и декларирование отменяются для следующих категорий:
• Изделия из прецизионных сплавов
• Пленки для рентгенографии
• Латексные изделия и продукция из резиновых клеев
• Неформовые медизделия для ухода за больными
• Бумажные изделия медицинского назначения
• Специальная мебель
• Перевязочные средства и бинты
• Вата и ватные изделия
• Медицинские ткани и лоскуты
• Изделия из х/б пряжи и синтетических нитей
• Микробиологические среды для исследований
• Стоматологические изделия и инструменты
• Общие медицинские наборы
• Травматологические и протезные изделия
• Диагностическое оборудование
• Офтальмологические линзы
• Медицинская стеклянная тара
• Средства транспортировки больных
Эти изменения отменяют требования к сертификации и декларированию для перечисленных категорий товаров.