Дано: запрос от постоянного клиента на сертификацию детского средства для очищения ушной раковины и наружного слухового прохода. По способу применения (наружное нанесение) и цели применения (гигиеническое очищение) это средство относится к косметике. Детская косметика – требует оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР).
Задача: провести стандартную изыскательную работу – подобрать лабораторию и Роспотребнадзор с оптимальными условиями оформления СГР, оформить и передать клиенту документ в максимально короткие сроки.

Решение:

— 1-й этап. Неудачная первая попытка.
Клиент оперативно предоставил полный пакет документов, образцы, лаборатория за 2 недели провела испытания и выдала положительный протокол, мы подались на регистрацию в Департамент санитарного надзора в Киргизии. Но через 1,5 месяца вместо долгожданного СГР получили отказ с неофициальным комментарием, что продукция имеет медицинское назначение.

— 2-й этап. Новые поиски и запрос в Минздрав.
Все Роспотребнадзоры на территории РФ нам отказали примерно по той же причине – эксперты сомневаются в назначении продукции, отвечать своей аккредитацией никто не готов. В итоге мы приняли решение податься на регистрацию через Беларусь, но сначала обратились в Минздрав за разъяснением об отсутствии мед.назначения продукции, чтобы снизить риски получить очередной отказ.

Для этого нам потребовалось

  • провести полную ревизию документов;
  • скорректировать наименование продукции (оставили «Средство для ухода за ушной раковиной»);
  • предоставлять дополнительные разъяснения или вносить правки (например, мы добавили на этикетку симпатичное пляшущее ушко :D).

Через 2 месяца ожиданий и волнений мы наконец-то получили нужный ответ!

Детское ушко

— 3-ий этап. Регистрация заново.
Белорусский центр гигиены отказался принимать протоколы аккредитованной лаборатории Казахстана и затребовал протоколы, выданные по месту регистрации изготовителя. Мы провели исследования в российской лаборатории, на это ушло еще 2 недели. И наконец-то подались на оформление СГР.
Регистрация заняла у нас еще 2 месяца из-за сложности ситуации.

Итого: на всю процедуру, от первоначального запроса и до желанной записи в едином реестре СГР, ушло почти 10 месяцев. Мы очень благодарны нашему клиенту, который на протяжении всего пути делал все от него возможное, помогал и верил в нас. И мы очень гордимся своим специалистом, который не сдался и довел эту работу до счастливого завершения!
Получить просчет на почту

Опишите нам свою продукцию или цель сертификации. Менеджер пришлет подробную информацию или запросит, что нужно для точного просчета.

Иванова Дарья
опыт работы 5 лет